O Paraná se consolidou como a unidade da federação com o maior número de procedimentos com a substância experimental polilaminina no país. De acordo com informações fornecidas pelo Laboratório Cristália, o território paranaense registrou 21 das 111 aplicações realizadas em todo o Brasil por meio de uso compassivo até a metade de outubro, o que representa quase um quinto do total nacional.
A substância começou a ser utilizada no estado em janeiro, quando a Santa Casa de Maringá realizou o primeiro procedimento local. Desde então, histórias de pacientes que sofreram traumas graves na coluna vertebral revelam uma rotina marcada por pequenos progressos motores e sensitivos, contrapostos às imensas dificuldades financeiras e logísticas para manter o tratamento de reabilitação a longo prazo.
Histórias de superação e a barreira dos custos no cotidiano
Entre as pessoas atendidas está Mirian Magro, que recebeu a polilaminina no Hospital Evangélico de Londrina em fevereiro, tornando-se a 16ª paciente do Brasil a passar pelo procedimento após um acidente doméstico. Dez meses depois, ela relata ganhos relevantes na sustentação do tronco e na sensibilidade corporal, passando de um quadro de lesão medular completa para incompleta após avaliação de seis meses. A sensibilidade, antes estacionada na vértebra T4, desceu para T5, enquanto a rotina diária segue dividida entre fisioterapia pélvica no Hospital de Clínicas de Londrina e sessões neurológicas particulares com o apoio integral de seu marido e filhas.
Em Curitiba, a jovem Ana Beatriz Cruz, de 22 anos, recebeu o composto em julho após ser atingida pela queda de um galho de árvore na Praça Osório. A jovem realiza seu processo de recuperação inteiramente pela rede privada, acumulando gastos mensais que giram em torno de R$ 15 mil. Para viabilizar os atendimentos e a compra de uma cadeira de rodas motorizada, a família organizou uma campanha solidária que arrecadou R$ 56 mil.
A mãe da jovem, Vanessa Stubinski, ressalta que, apesar de a cirurgia ter ocorrido pelo Sistema Único de Saúde e do acompanhamento médico no Hospital do Trabalhador, ainda não houve encaminhamento efetivo para terapias contínuas na rede pública, deixando os custos sob inteira responsabilidade familiar.
Polilaminina em debate: promessa médica versus rigor científico
Apesar da repercussão positiva em relatos individuais, a comunidade científica mantém cautela quanto aos efeitos reais do composto. Um estudo publicado em formato de pré-print apontou melhora motora ou funcional parcial em 75% dos participantes analisados. Em uma amostragem de oito indivíduos com diagnóstico de trauma completo, seis registraram avanços, incluindo movimentação assistida.
Entretanto, especialistas alertam que a ausência de um grupo de controle impede associar diretamente as melhorias à substância, uma vez que outros tratamentos concomitantes e a evolução natural de cada organismo também influenciam o quadro. A pesquisadora Tatiana Sampaio, da Universidade Federal do Rio de Janeiro e idealizadora da terapia, rebateu ressalvas técnicas em declarações públicas após a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) optar por manter restrições ao uso compassivo em setembro.
A decisão da agência reguladora ocorreu após um painel com neurologistas e neurocirurgiões apontar incertezas sobre a segurança do produto, considerando relatos de mortes entre pacientes tratados. O Laboratório Cristália sustenta que relatórios técnicos já enviados afastam o vínculo causal entre os óbitos e a aplicação da substância, que segue na fase 1 de testes clínicos formais.
Critérios do uso compassivo e o vácuo após a alta hospitalar
Os pacientes paranaenses tratados até agora não integram a pesquisa clínica formal, pertencendo exclusivamente à modalidade de uso compassivo. Esse mecanismo autoriza o emprego de fármacos sem registro definitivo para pessoas com quadros clínicos graves e sem alternativas terapêuticas consolidadas, exigindo autorização médica e liberação de doses doadas pelo laboratório fabricante.
Para receber a aplicação diretamente no local da lesão cirúrgica em até 72 horas após o trauma, os pacientes precisam cumprir parâmetros estritos:
- Idade compreendida entre 18 e 72 anos;
- Diagnóstico de lesão medular aguda completa;
- Comprometimento vertebral situado entre T2 e T10;
- Necessidade clínica de intervenção cirúrgica imediata.
Segundo a Secretaria de Estado da Saúde do Paraná, os hospitais estaduais prestam suporte emergencial e acompanhamento pós-operatório imediato, mas a continuidade dos tratamentos de fisioterapia depende da estrutura básica dos municípios, já que o medicamento não compõe o rol oficial do SUS.
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